一,Depenen moltes parts importants del camp mèdic formació de filferro metàl·lic tecnologia. Aquestes parts inclouen eines quirúrgiques mínimament invasives, stents implantats, parts elàstiques d'equips de diagnòstic i diferents tipus d'estructures fixes de precisió. Aquest tipus d'articles solen tocar els teixits corporals, la sang i fins i tot l'interior del cos, de manera que els estàndards de neteja durant la fabricació són significativament més grans que els de les peces industrials habituals. Durant el procés de formació, si els cables metàl·lics reben oli, partícules metàl·liques, gèrmens o residus químics, podria ser perillós i fer que els dispositius mèdics siguin menys fiables quan s'utilitzen en entorns clínics. La norma ISO 14644 diu que s'han de complir les condicions de la sala blanca al lloc on es fa el cablejat mèdic. La majoria de les peces utilitzades en eines quirúrgiques i equips de prova es fabriquen en zones netes de grau ISO 8. Els dispositius de formació i intervenció de filferro d'acer inoxidable necessiten un entorn més net, com les zones ISO 7 o ISO 6 locals. Les sales netes han d'incloure sistemes de filtració HEPA o ULPA per reduir la quantitat de partícules a l'aire mitjançant el subministrament d'aire direccional i la filtració de circulació. També han de tenir pressió positiva per evitar que els contaminants entrin des de l'exterior. A més, és important mantenir la temperatura i la humitat estables perquè els materials metàl·lics són bastant sensibles a les fluctuacions de la humitat. Massa humitat pot provocar l'oxidació, mentre que massa poca humitat pot facilitar que les partícules s'enganxin a les coses per atracció electrostàtica.
2, la formació de prototips de cable s'ha de netejar molt bé abans que es pugui formar. La majoria dels cables metàl·lics de grau mèdic -s'han de desgreixar primer, després netejar-los amb ultrasons per eliminar la capa d'oli i les petites partícules, finalment esbandir-los amb aigua pura i assecar-los. Alguns acers, inclosos els aliatges 304, 316L o titani, s'han de tractar amb activació superficial o passivació per fer-los més resistents a la corrosió i donar-los una superfície més neta i estable per a un posterior processament. Si la neteja no es fa bé, les taques d'oli sobrants podrien crear una flexió desigual i les partícules sobrants podrien raspar la superfície, cosa que faria que el producte sigui menys efectiu en dispositius mèdics. Els equips de processament també s'han de mantenir molt nets. Cal configurar una manera de netejar per a totes les màquines, incloses les màquines de doblegar CNC, les màquines de bobinatge automàtiques i els accessoris de motlle únics. Per evitar la-contaminació creuada, heu de desfer-vos de la formació de filferro metàl·lic, les restes d'oli de lubricació i les peces de material vell quan canvieu de producció a la sala de producció. Per complir amb els alts estàndards del negoci mèdic, algunes empreses construiran equips o línies de producció separades per a cables mèdics perquè no es barregin amb articles industrials habituals.
que també és una característica important d'un sistema net. El cos humà és el major generador de partícules a la sala neta, les persones que hi treballen han de portar roba, guants, màscares i barrets que estiguin lliures de pols abans d'entrar a l'àrea de producció. No poden portar coses que puguin caure o trencar-se, com mocadors i joies. Al mateix temps, no podeu fer grans moviments a la regió neta perquè això provocaria la caiguda de partícules. Les fàbriques solen oferir als seus treballadors formació regular sobre estàndards de neteja, requisits de procés i estàndards de qualitat associats, ja que els operadors experimentats també poden reduir els riscos de contaminació.
3, la superfície de l'estany també és molt important quan es fa el cable metàl·lic. El polit electrolític, la passivació, la neteja sense pols-, l'esbandida amb aigua ultrapura i l'assecat net són maneres populars de netejar els dispositius mèdics. Aquests passos no només fan que la superfície sigui més llisa, sinó que també fan que el producte sigui més segur i estable durant l'ús reduint l'adherència de partícules i millorant la biocompatibilitat. També calen proves d'endotoxines, proves de partícules i verificació de biocompatibilitat per a les peces implantades per assegurar-se que la superfície del cable no provoqui reaccions inflamatòries humanes.
L'embalatge dels productes acabats també s'ha de fer en un lloc lliure de pols. La majoria de les vegades s'utilitzen bosses d'embalatge de material-de PE o Tyvek de grau mèdic. S'utilitzen embalatges segellats per evitar que les coses s'embrutin durant l'enviament i l'emmagatzematge. Alguns cables utilitzats per entrar al cos també s'esterilitzaran amb òxid d'etilè o raigs gamma per assegurar-se que siguin segurs d'utilitzar. procés de producció. Si qualsevol baula de la cadena és descuidada, podria fer que el producte sigui insegur. Formació de filferro d'acer ess No només és una necessitat legal de seguir estrictament un control net, sinó que també és una manera crucial per als fabricants de dispositius mèdics de generar confiança amb els clients i avançar-se a la competència.